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冠病口服药暂不可服用超过5天 FDA:未批准第二次疗程
继新冠疫苗之后,辉瑞推出的口服药(Paxlovid)也成了对抗新冠病毒的重要辅佐物之一。辉瑞公司也表示,如果冠病患者在服用口服药后,出现症状复发情况,应该继续服用多一个疗程的口服药,类似于服用抗生素的概念一样。
服药后病毒载体量回升很罕见
“与新冠口服药无关联”
辉瑞总裁艾伯乐(Albert Bourla)表示,口服药的功能,是用于减少人体内的病毒载量,然后再让身体“接手”继续对抗新冠病毒。
不过,由于出现少数新冠患者在服用口服药后,不知基于什么原因复发。他强调,类似情况属罕见案例,甚至跟服用安慰剂复发率几乎一样,所以排除病情复发和药物之间的关联。
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“从临床试验数据可见,仅有2%的冠病患者在接受口服药疗程后,病毒载量出现回升。这情况其实是相当罕见,与口服药没任何直接关系。”
艾伯乐认为,所谓的“复发”更倾向于患者本身的疾病,或跟新冠病毒有关,并不像是服用口服药后出现的症状。无论如何,他表明公司严正看待复发事件。
针对这项情况,艾伯乐也建议患者继续服用第二个疗程,就类似于服用抗生素(antibiotics)的概念一样。
FDA仅批准可连续服用5天
未回应能否进行第2次疗程
然而,美国食品与药物管理局(FDA)虽然在去年紧急批准Paxlovid口服药的使用授权,但并不代表“全面授权使用”。
该局表明,患者只能连续5天服用该口服药,因为至今还没批准可以延长服用,而FDA也暂未回应有关如何开药给需进行第二次服用疗程的患者。
美国过敏症和传染病研究所的一名科学家表示,美国疾病控制与预防中心(CDC)正提供数据,以协助研究为何冠病患者在完成5天疗程后,病毒水平会反弹的现象。
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