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温度影响疫苗有效期!这三款疫苗保质期获展延
针对卫生部提供过期或即期疫苗作加强针的争议,卫生部今天发文告否认指控。该部表示,只要疫苗没过期都是安全的。此外,卫生部在文告也强调,没有任何过期疫苗被送往储存中心或接种中心。
卫生部没供应过期疫苗
卫生部药剂服务组高级主任诺哈丽扎(Norhaliza)发文告表示,卫生部是在接获网络有关疫苗过期的投报后,立即展开调查。
“所有疫苗管理系统都显示,没有过期的疫苗库存存放在储存中心(PSV)或是接种中心(PPV)。”
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诺哈丽扎承诺,该部会持续监督并确保疫苗的质量、安全性和有效性。
疫苗有效期如何制定?
温度影响很大!
为了厘清大众疑虑,诺哈丽扎解释道:“疫苗的有效性取决于温度变化。”
她表示,制药厂商是根据疫苗的稳定性和当时特定储存温度进行的实时检测(real time),来制定有效期。而和一般医药产品开发期做比较,新冠疫苗在少于两年的时间内开发,因此厂商为疫苗有效期的测试有限。
“制造商只能根据实时进行的疫苗稳定性测试来制定有效期,而非推算(ekstrapolasi)。倘若制造商进一步测试后,有其他的数据支持延长保质期,则必须向国家药物监管机构(NPRA)申请进行评估,通过后才可执行。”
诺哈丽扎也特别强调,疫苗的保质期会随着温度而改变,若有需要则必须设定一个新的有效期。反之,如果产品仍在保质期限内,则可继续安全使用。
3款疫苗保质期获展延
诺哈丽扎也提醒说,NPRA目前已批准4款疫苗延长保质期。
这些疫苗新的保质期限分别是:
- 辉瑞疫苗:9个月(延长3个月)
- 中国供应的科兴疫苗:12个月(延长3个月)
- 发马生产的灭活(科兴)疫苗:12个月(延长6个月)
- 康希诺的克威莎疫苗:12个月(延长6个月)
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