hotspot

授权中低收入国 默克允105国免权利金生产

热点小编
热点小编
28/10/2021
04:03 MYT
Sponsor Banner
授权中低收入国 默克允105国免权利金生产
美国默克药厂(Merck)将与全球105个国家分享“莫那比拉韦”新冠口服药。
WHO认定为PHEIC 即可维持免权利金 默克于昨天(10月27日)表示,该公司和全球公共卫生组织药品专利联盟(Medicines Patent Pool, MPP)所遴选的药厂,签署“自愿授权协议”,允许105个低收入和中等收入国家共享该药,并准许经MPP选择的药厂生产“莫那比拉韦”口服药。
这也代表,各国的仿制药企业等可通过MPP获得授权,并以低成本生产。
“这是第一个透明、公卫驱动的新冠肺炎医疗技术自愿性授权。只要是世界卫生组织(WHO)认定为国际关注公共卫生紧急事件(PHEIC),就维持免权利金。”
默克申请FDA批准其新冠口服药 默克和国生物制药企业(Ridgeback Biotherapeutics)已于本月11日向美国食品药品监督管理局(FDA)申请了紧急使用许可。
目前,欧盟药品管理局(European Medicines Agency)也已开始审查默克所研发的治疗新冠肺炎口服药物。
默克新冠口服药 或是终结疫情救星? 默克药厂早前表示,这种口服药物可以将住院或死亡的风险降低高达一半。
在第三阶段临床试验中,服用该药物的志愿者中,只有7%患者住院,没有出现死亡案例。至于在服用安慰剂的组中,有14%的人住院或死亡。
因此,许多国际媒体报道,默克的这款冠病口服药丸为终结疫情的救星。
值得注意的是,“莫那比拉韦”口服药物的效力比单克隆抗体(monoclonal antibody)来得低。所谓的单克隆抗体,就是用于治疗轻或中度新冠肺炎高危人群的静脉注射鸡尾酒。
看更多:全球首款新冠口服药7大重点
相关话题
必看影片