美国食品暨药物管理局(FDA)昨日(8月23日)正式批准辉瑞疫苗“全面授权”(Full Authorization)。不过,美国开打辉瑞疫苗已超过近9个月,现在才来“全面授权”有何意义?

从研发开打到全面授权
辉瑞疫苗只花17个月

FDA自去年12月,批准辉瑞疫苗的“紧急使用授权(Emergency Use Authorization)”后,昨日又正式批准“全面授权” 。

从“紧急使用授权”到“全面授权”,辉瑞疫苗始终是同一款疫苗,全美也已经有2亿400多万人接种辉瑞疫苗,究竟这两种“授权”有什么差别?

事实上,辉瑞疫苗是美国第一款获得“全面授权“的新冠疫苗,也是史上最快获得“全面授权”的疫苗,从研发到上市开打、再到“全面授权”,只花了短短17个月。

扩大疫苗采购权
地方政府和私企也能买

而“全面授权”疫苗,最关键的意义,除了是提振民众施打疫苗的信心,更重要的是,采购疫苗的权限将不再仅限于“中央政府”。接下来,美国各州地方政府和私人企业,也能自行购买疫苗,并强制打针。

其中,美国总统拜登便呼吁私人企业要求员工接种;美国国防部也表示,将发布指引强制所有雇员施打疫苗。

有分析指出,辉瑞疫苗获得“全面授权”后,从大学到政府机构或私人企业,将出现更多要求强制接种疫苗的规定。

正式批准有助加强对疫苗信心?
料仅5%未接种者会被说服

不过,有专家估计,美国“全面授权”辉瑞疫苗,可能只能说服 5% 的未接种者前来施打疫苗。尽管如此,密西西比州首席卫生官多布斯博士认为,辉瑞疫苗获得充分许可,将有助于消除这种疫苗是‘实验性’产品的错误断言。

无论如何,美国公共卫生官员希望,辉瑞疫苗获得“全面授权”后,能说服更多尚未接种疫苗的美国人,相信这支疫苗是安全且有效的。毕竟不少美国人对接种疫苗抱持怀疑,影响美国的抗疫行动。

美国FDA代理局长伍考克(Janet Woodcock)表示:“尽管有数以百万计民众已安全接种新冠疫苗,但我们同意,对部分民众来说,疫苗获得FDA正式批准,如今可能会让民众逐渐对接种疫苗更有信心。”

​美国疫情在8月头再创6个月新高,尤其接种率较低的多个州成为疫情重灾区。

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